Міністэрства аховы здароўя




НазваМіністэрства аховы здароўя
Дата канвертавання20.12.2012
Памер34.92 Kb.
ТыпДокументы
Дадатак 1

да пастановы

Міністэрства аховы здароўя

Рэспублікі Беларусь

08.05.2009 № 52


Форма


ЗАЯВА

аб дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі)

лекавага сродку


1. Заяўнік, адрас ______________________________________________________

2. Вытворца, адрас _____________________________________________________

У тым ліку:

той, што ажыццяўляе выраб гатовай лекавай формы ________________________

_____________________________________________________________________________

той, што ажыццяўляе фасоўку і (або) упакоўку ___________________________

той, што ажыццяўляе кантроль якасці ____________________________________

іншыя ўдзельнікі вытворчасці і кантролю якасці лекавага сродку_______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

3. Вытворца фармацэўтычнай субстанцыі, адрас ___________________________

_____________________________________________________________________________

4. Назва лекавага сродку _______________________________________________

5. Міжнародная непатэнтаваная назва (МНН) ______________________________

_____________________________________________________________________________

6. Склад лекавага сродку (з указаннем наймення і колькасці дзеючых і дапаможных рэчываў) _________________________________________________________

7. Лекавая форма з указаннем дозы дзеючага рэчыва (для

аднакампанентнага або двухкампанентнага лекавага сродку) ____________________

_____________________________________________________________________________

8. Стандартная ўпакоўка (першасная і другасная) з указаннем колькасці доз ва ўпакоўцы (фасоўцы) _______________________________________________________

9. Спосаб прымянення лекавага сродку (унутранае, вонкавае,

для парэнтэральнага ўвядзення і іншае)_______________________________________

_____________________________________________________________________________

10. Асноўная клініка-фармакалагічная група (згодна коду АТС

(АТХ)) ______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

11. Тэрмін прыгоднасці _________________________________________________

12. Умовы захавання ____________________________________________________

13. Ці адбыліся якія-небудзь змены з моманту рэгістрацыі лекавага сродку, указаць, якія (запаўняецца ў выпадку перарэгістрацыі лекавага сродку) _____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

14. Абароненасць патэнтамі ў Рэспубліцы Беларусь (уладальнік патэнта,

нумар, дата выдачы, тэрмін дзеяння) _________________________________________

15. Кошт лекавага сродку ў краіне паходжання вытворцы і плануемы кошт для пастаўкі ў Рэспубліку Беларусь ______________________________________________

_____________________________________________________________________________

Заява прадастаўляецца на фірмовым бланку заяўніка, падпісваецца ўпаўнаважанай асобай заяўніка з зазначэннем яго пасады, прозвішча і ініцыялаў. У заяве запаўняюцца ўсе прадугледжаныя графы.

Заяўнік прымае на сябе адказнасць за эфектыўнасць, бяспеку і якасць лекавага сродку, а таксама гарантуе дакладнасць інфармацыі, што змяшчаецца ў рэгістрацыйным дасье і гэтай заяве.


Заяўнік гарантуе, што правы трэцяга боку, абароненага патэнтам, не парушаюцца ў сувязі с рэгістрацыяй лекавага сродку.


"__" ___________ 200_ г. ______________________________ _____________________

(подпіс заяўніка або яго (ініцыялы, прозвішча)

прадстаўніка)


Кантактная асоба, якая дзейнічае па даручэнні заяўніка (запаўняецца пры наяўнасці кантактнай асобы) _________________________________________________

(ініцыялы, прозвішча)


Адрас, тэлефон ______________________________________________________________

Дадаць дакумент у свой блог ці на сайт

Падобныя:

Міністэрства аховы здароўя iconМіністэрства аховы здароўя І па справах сям’і Урад Індыі Гульні Садружнасці 2010 Рэкамендацыйная нота ўдзельнікам І наведвальнікам па H1N1 І трапічнай ліхаманцы
Міжнародныя правілы па ахове здароўя ад 2005 г Аднак, Сусветная арганізацыя аховы здароўя паведамляе, што магчымы лакальныя выбухі...

Міністэрства аховы здароўя iconАб прызнанні страціўшым сілу загада Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь І Міністэрства адукацыі Рэспублікі Беларусь ад 15 красавіка 1994 г. №84/108
Пастанова міністэрства аховы здароўя рэспублікі беларусь І міністэрства адукацыі рэспублікі беларусь

Міністэрства аховы здароўя iconУ беларусі зарэгістравана больш за 32 тысячы жанчын, якія пакутуюць на алькагольную залежнасьць. Пра гэта распавёў галоўны нарколяг Міністэрства аховы здароўя
Пра гэта распавёў галоўны нарколяг Міністэрства аховы здароўя Ўладзімер Максімчук. Для параўнаньня: летась ў Беларусі на наркалягічным...

Міністэрства аховы здароўя iconУ беларусі зарэгістравана больш за 32 тысячы жанчын, якія цярпяць ад алькагольнай залежнасьці. Такую лічбу падаў галоўны нарколяг Міністэрства аховы здароўя
Такую лічбу падаў галоўны нарколяг Міністэрства аховы здароўя Ўладзімер Максімчук. Для параўнаньня: летась у Беларусі на наркалягічным...

Міністэрства аховы здароўя iconМіністэрства аховы здароўя

Міністэрства аховы здароўя iconМіністэрства аховы здароўя

Міністэрства аховы здароўя iconКуды ўладкаваць дзіця на лета?
Арганізацыяй летняга адпачынку школьнікаў займаюцца разам з аблвыканкамамі Міністэрства адукацыі, Міністэрства аховы здароўя, Рэспубліканскі...

Міністэрства аховы здароўя iconЯк правільна трымаць галадоўку?
Паводле былога чыноўніка Міністэрства аховы здароўя, лекара Дзьмітры Міхнюка, самая небясьпечная – гэта сухая галадоўка, калі чалавек...

Міністэрства аховы здароўя iconБеларуская студэнцкая юрыдычная алімпіяда 2010 індывідуальны залік складанне праекта правапрымяняльнага акта
У міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь паступілі скаргі ад шэрагу грамадзян на якасць медыцынскіх паслуг, прадастаўленых...

Міністэрства аховы здароўя iconПаводле інфармацыі Міністэрства аховы здароўя, у Беларусі за апошнія 10 гадоў у 1,5 разы падвысілася колькасьць хваробаў страўніка ў дзяцей школьнага ўзросту
Адной з прычынаў называецца харчаваньне ў школах, калі дзеці ўвогуле адмаўляюцца ад нясмачных страваў, альбо харчуюцца няякаснымі...

Размесціце кнопку на сваім сайце:
be.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©be.convdocs.org 2012
звярнуцца да адміністрацыі
be.convdocs.org
Галоўная старонка